残友生物是残友集团旗下核心业务板块，是一家拥有生物科技研究院、生物实验室、医学检测中心、康复中心和诊所的“产学研医”全产业链机构。致力于以基因与细胞科技为核心的国际最前沿的生命科学技术的研究与转化应用。

团队：

残友生物由国内外顶尖生物医学专家领军，汇聚全国知名高校医学、生物学、药学等专业的残障大学生精英，开创了"试管+器皿"生物产业残疾人集中培训与就业新模式，目前累计为300多位残障实验员、质检员和质控员提供专业培训及就业岗位，其中研发人员超60人，全员通过细胞专业能力认证及多项资质考核，覆盖生物医学全产业链技术岗位。

大湾区标杆实验室:

规模：实验室位于深圳南山科技园核心区，总面积3800㎡，为三级生物安全等级和B+A级洁净标准（悬浮粒子≤5μm/m3） 的综合生物实验室。

设备：各区域配置独立净化机组、美国贝克曼流式细胞分选仪、赛默飞智能细胞工厂等进口设备集群，关键设备冗余率达200%。

检测：微生物快速检测、流式细胞多维度分析

技术能力：

聚焦基因与细胞治疗全链条创新，构建"基础研究-工艺开发-临床转化"三位一体技术平台：

核心能力：覆盖CAR-T、CTL肿瘤靶向治疗、iPSC重编程技术、TIL肿瘤浸润淋巴细胞、干细胞、免疫细胞疗法等前沿领域；

产品管线：细胞药物、外泌体载药、蛋白/靶点检测；

知识产权：累计获得国家实用新型专利12项、软件著作权10项。

质量管理体系

AABB

  • 认证范围：细胞采集、细胞储存、细胞治疗、供应商资质、质量体系临床级运输
• 细胞类型：脐带间充质干细胞、脐血有核细胞、脐血NK细胞、外周血有核细胞
•行业地位：AABB全项认证的生物实验室，具备提供关键物料、设备或技术服务资质的供应商

 

图 美国AABB细胞治疗产品认证

 

图 美国AABB全球供应商资质

 

ISO9001质量管理体系认证

 

 

ISO45001职业健康安全管理体系认证

 亮相国家“十三五”科技创新成就展

残友生物是全国首家自主研发了数字孪生、生物医药AI技术和运用单位，打通了生物医药产业研发、生产、质检、质控、临床、监管全生命周期，实现“产、学、研、医、数”一体化，自主产权的《细胞药物工厂数字孪生平台》成为唯一一款参展“国家十三五科技创新成就展”的项目，获得习主席及政治局全体常委现场高度肯定和表扬。

 产学研协同

残友生物深度推进产学研合作，与各高校、医院、专家PI深度合作，成立“联合实验室”“转化医学中心”“联合研发实验室”“创新实践基地”，承接多项国家重点技术创新、攻关项目，并且共同参与行业标准的制定。

国家级重点项目：国家人类遗传资源共享服务平台

残友生物作为联合申报单位完成了"细胞自动化智能制造及临床应用研究示范基地建设"课题的核心内容：

①构建符合AABB国际标准的数字孪生可视化临床级细胞资源库

②结合物联网和区块链技术建立全链条监控系统 

 

 国家级重点项目：国家重点研发计划/科技创新2030”

2024年1月,残友生物作为联合单位，与四川大学华西医院共同申报"国家重点研发计划/科技创新2030"重大项目——"基于糖尿病大血管并发症防治的前瞻性干预研究"。

残友生物主要完成以下工作：

①构建全面、准确且安全的糖尿病LEAD专病数据库

②开发高效的患者随访系统以实时监控糖尿病LEAD患者的健康状况和治疗反应

③利用机器学习算法建立预后预测模型，提高疾病管理和处理策略的个体化和精度，并推动这些技术的临床应用，改善患者预后结果

 

 国家重点项目：国家生物药技术创新中心细胞疗法“揭榜挂帅”项目

残友生物与中山大学联合研发的《细胞及衍生品智能制造设备》及配套软硬件解决方案，成功入选国家生物药技术创新中心细胞疗法“揭榜挂帅”项目。

项目通过智能化、标准化技术体系，为生物企业提供安全、高效、合规的生产工艺，推动行业向数字化智能制造转型。

 生物创新药智能制造产业链

以残友生物与中山大学携手共同研发的，荣获“国家生物药技术创新中心细胞疗法“揭榜挂帅”项目的《细胞及衍生品智能制造设备》及与之配套的智能制造一体化软硬件解决方案，正式在南沙区落地实施为契机，为生物企业搭建安全可靠、高效便捷的生产工艺体系。推动生物医药及细胞治疗等产品走向标准化生产模式，有效削减生产成本，极大地提升生产效率，全方位保障产品质量。整个项目从规划到实施，始终严格遵循国内外药监法规要求，真正做到合规合法，助力产业高质量发展 。

1.标准化与高效生产

 全流程参数化控制：通过预设标准化生产流程（SOP）及动态优化算法，确保不同批次产品的稳定性与一致性。

 模块化生产：支持多品类并行生产（干细胞、CAR-T、外泌体），满足小批量定制化与大规模生产需求。

2.安全生产

GMP级环境控制：集成温湿度自动调节系统、层流隔离技术与粒子监测模块，洁净度达到国家标准。

3.低成本运营

通过模块化集成环境控制、物料流转与智能控制三大核心单元，构建全流程稳定生产体系，确保生产环境始终保持在最佳状态 减少设备闲置时间，提升产能利用率。

4.产业链构建

 全面整合：覆盖上游（试剂耗材智能仓储）、中游（细胞制备与质检）、下游（临床方案设计与冷链物流），提供“端到端”解决方案。

 

 

 

创新药临床与申报

干细胞治疗骨关节炎：

残友生物自主知识产权的“脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎”IND项目。通过建立膝骨关节炎实验模型，系统评估脐带间充质干细胞在关节腔注射后的治疗效果及免疫调节机制，项目数据显示，间充质干细胞治疗可显著改善软骨缺损，当前已完成临床前研究和安评。

干细胞治疗糖尿病：

残友生物开展的：“人脐带间充质干细胞注射液治疗2型糖尿病（T2DM）”IND项目，已进入安评阶段。

技术路线：利用免疫调节机制：下调Th1/Th17炎症通路（目标降低IL-6、TNF-α水平≥40%），改善胰岛微环境，观察干细胞干预对胰岛素日用量减少幅度、无胰岛素缓解率等关键指标的影响。
    适应症：胰岛素抵抗型2型糖尿病（目标人群：病程≤5年、空腹C肽≥0.8 ng/mL患者）

  

 深圳大学附属华南医院全面合作：

残友生物与深圳大学附属华南医院签署科研合作及联合实验室科研合作协议，双方组建专业药物临床医院和研究型医院，以生殖科、皮肤科、儿科、肿瘤科、血液科等临床科室细胞生物治疗技术开发为切入点，开展干细胞、免疫细胞技术的基础研究和临床研究项目的合作。

 

创新药研发

残友生物与多家产品上市药企在生物创新药领域达成深度合作，涉及血液瘤、骨髓瘤、实体瘤、自身免疫性疾病等多项适应症，开展管线联合开发、CDMO、CMO等相关合作，现开展的临床管线达十余种。

 

生物实验室建设样板工程

结合残友生物在实验室建设和运营方面的丰富经验，在广州南沙保税区建设满足AABB及GMP国际国内双重标准生物实验室和生物制药基地，可为各企业提供以CDMO、CRO为基础的中间试验平台，对药物研发过程中的工艺优化、质量稳定性考察、规模化生产验证等环节进行统一管理，为我国生物药企出海战略提供全方位服务。

 

生物医药公共服务平台

依托残友生物在生物医药领域的技术积累和服务平台优势，建立为地方政府专项服务的生物医药公共服务平台，为生物制药企业新药研发、检测提供一站式服务，建立线上生物医药科技成果转化信息共享平台，加快产学研合作、成果转化进度，提升域内体细胞治疗研究案例备案实施进度，提供清晰统一的备案流程及材料的模板和示例。

 

生物创新药全产业链的服务体系

 

利用残友集团数字化优势，结合DeepSeek的AI和大数据技术，在创新药研发、生产、质控及临床试验等全产业链实现赋能,主要包括：

●模拟动物实验，加速药物优化：

构建基于生理的药代动力学AI模型，模拟药物代谢过程，预测毒性及活性，快速筛选出可用的活性分子结构

●建立临床试验协作网络：以数据驱动决策提升成功率：

解析电子病历，精准匹配受试者，实时管理临床数据，进行对照组优化

●生产流程优化,智能制造降本增效：

分析生产数据，优化生产流程，降低制造成本，并提高生产效率

 

 

生物人才就业实训基地

残友生物依托"理论+实训+认证"三位一体的培养体系，构建了覆盖基础技能到高端研发的全链条生物人才孵化机制。在实训层面，不仅提供初级实操培训（如细胞制备、质量检测等基础岗位技能），更与中山大学、南方科技大学等高校共建联合实验室，通过国家重点技术创新项目的产学研合作，开展基因编辑、细胞治疗等前沿领域的课题攻关，培养高层次生物医药人才。同时，面向全国专项服务残障大学生，提供专项就业岗位：无障碍生活与住宿保障：配套宿舍、餐厅及生活辅助设施。